تنظیم کننده داروی اتحادیه اروپا می گوید اطلاعات مربوط به آزمایش گسترده واکسن Covid را از Pfizer دریافت کرده است ، Health News ، ET HealthWorld
1 min read
بروکسل: آژانس دارویی اروپا روز چهارشنبه گفت که Pfizer و BioNTech داده های آزمایش گسترده واکسن بالقوه Covid-19 خود را برای بررسی آژانس ارائه داده اند ، اما هنوز درخواست تأیید نکرده اند.
این دو شرکت در اوایل ماه نوامبر گفته بودند که واکسن آزمایشی Covid-19 بیش از 90٪ بر اساس نتایج آزمایش اولیه موثر است ، و این اولین تولید کنندگان واکسن هستند که نتایج آزمایشات بالینی فاز III را در مقیاس بزرگ اعلام می کنند.
EMA در بیانیه ای از طریق ایمیل گفت: “شرکت ها اکنون این داده های در حال ظهور را به EMA ارسال کرده اند و ما آن را به عنوان بخشی از بررسی نهایی ارزیابی خواهیم کرد.”
تنظیم کننده دارو بررسی آزمایشی واکسن Pfizer-BioNTech را در 6 اکتبر آغاز کرد ، در این روش به منظور تسریع در تأیید احتمالی واکسن است.
EMA افزود: “آنها هیچ درخواستی برای مجوز بازاریابی مشروط ارسال نکرده اند.”
