لوپین داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی عمومی را در ایالات متحده ، بهداشت نیوز ، ET HealthWorld راه اندازی می کند
1 min read
دهلی نو: شرکت دارویی لوپین روز چهارشنبه اعلام کرد پس از تأیید شریک اتحادش ، کنکورد بیوتک ، محصول از تنظیم کننده بهداشت ایالات متحده ، کپسول های سرکوب کننده سیستم ایمنی تاکرولیموس را در بازار آمریکا راه اندازی کرده است. این شرکت پس از دریافت تأییدیه برای استفاده دارویی جدید مختصر خود (ANDA) از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) ، لوپین ، کپسول های تاکرولیموس USP را با قدرت 0.5 میلی گرم ، 1 میلی گرم و 5 میلی گرم راه اندازی کرد. در یک پرونده تنظیم مقررات گفت.
این کپسول ها نسخه های عمومی کپسول های Prograf Astellas Pharma US Inc با همان قدرت هستند ، اضافه کرد.
لوپین گفت ، طبق داده های IQVIA MAT در سپتامبر 2020 ، کپسول های تاکرولیموس USP از 0.5 میلی گرم ، 1 میلی گرم و 5 میلی گرم فروش سالانه حدود 303 میلیون دلار داشته است.
وی افزود: “کپسول ها برای پیشگیری از رد عضو ، در بیماران بالغ که پیوند کلیه آلوژنیک ، پیوند کبد و پیوند قلب دارند و در بیماران اطفال که پیوند کبد آلوژنیک دارند ، در ترکیب با سایر داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی نشان داده شده است.
