مجله خبری بهداشت | دندان | سلامت

اخبار سلامت | اخبار پزشکی | اخبار دندان پزشکی | سلامت دندان

گلنمارك فارما برای كپسول های تاكرولیموس ، Health News ، ET HealthWorld تكان می دهد USFDA

1 min read

گلنمارك فارما برای كپسول های تاكرولیموس تکان می دهد USFDAدهلی نو: داروی عمده گلنمارك فارما روز چهارشنبه گفت كه تأیید نهایی از تنظیم كننده بهداشت آمریكا برای كپسول های تاكرولیموس را كه به عنوان سرکوب كننده سیستم ایمنی استفاده می شود ، دریافت كرده است. محصول تایید شده نسخه عمومی کپسول های Prograf از Astellas Pharm US، Inc.

کپسول تاکرولیموس یک سرکوب کننده سیستم ایمنی است و برای جلوگیری از رد عضو در بیماران خاص بعد از پیوند کبد ، کلیه یا قلب استفاده می شود.

گلنامار در یک پرونده تنظیم مقررات گفت: Glenmark Pharmaceuticals Inc ، ایالات متحده آمریکا ، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) تأیید نهایی برای Tacrolimus Capsules USP در نقاط قوت 0.5 میلی گرم ، 1 میلی گرم و 5 میلی گرم داده شده است.

گلنمارک با نقل از داده های فروش IQVIA برای 12 ماه منتهی به سپتامبر 2020 ، گفت: بازار کپسول های Prograf ، 0.5 میلی گرم ، 1 میلی گرم و 5 میلی گرم فروش سالانه تقریباً 286.8 میلیون دلار داشته است.

گلنمارك گفت كه نمونه كارهای فعلی شامل 166 محصول مجاز برای توزیع در بازار آمریكا و 45 مورد از داروهای جدید مختصر در انتظار تأیید با USFDA هستند.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *