مجله خبری بهداشت | دندان | سلامت

اخبار سلامت | اخبار پزشکی | اخبار دندان پزشکی | سلامت دندان

Alembic Pharma برای داروی درمان سرطان پستان ، سلامت نیوز ، ET HealthWorld با اشاره مستقیم USFDA اقدام می کند

1 min read

Alembic Pharma برای داروی درمان سرطان پستان به طور آزمایشی نشان می دهد USFDAدهلی نو: شرکت دارویی Alembic Pharmaceuticals روز دوشنبه گفت که تصویب آزمایشی تنظیم کننده بهداشت ایالات متحده برای کپسول های Palbociclib را که برای درمان نوع خاصی از سرطان پستان استفاده می شود ، دریافت کرده است. محصول مورد تأیید از نظر درمانی معادل کپسولهای lbrance محصول دارویی ذکر شده از Pfizer Inc.

“داروهای Alembic” در یک مقررات گفت: “این شرکت تأیید آزمایشی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) را برای برنامه دارویی جدید مختصر (ANDA) در نقاط قوت کپسول های Palbociclib ، 75 میلی گرم ، 100 میلی گرم و 125 میلی گرم دریافت کرده است.” تشکیل پرونده.

“داروهای Alembic” در یک مقررات گفت: “این شرکت تأیید آزمایشی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) را برای برنامه دارویی جدید مختصر (ANDA) در نقاط قوت کپسول های Palbociclib ، 75 میلی گرم ، 100 میلی گرم و 125 میلی گرم دریافت کرده است.” تشکیل پرونده.

با استناد به داده های IQVIA ، Alembic Pharma گفت كه كپسول های Palbociclib ، 75 میلی گرم ، 100 میلی گرم و 125 میلی گرم ، اندازه بازار تخمینی 624 میلیون دلار برای 12 ماه منتهی به ژوئن 2020 است.

Alembic Pharma اکنون مجموعاً 135 تأییدیه ANDA (117 تأیید نهایی و 18 تأیید موقت) از USFDA دارد.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *