مجله خبری بهداشت | دندان | سلامت

اخبار سلامت | اخبار پزشکی | اخبار دندان پزشکی | سلامت دندان

Alembic Pharma تاییدیه USFDA را برای قرص های متولازون ، Health News ، ET HealthWorld دریافت می کند

1 min read

Alembic Pharma تاییدیه USFDA را برای قرص های متولازون دریافت می کنددهلی نو: شرکت دارویی Alembic Pharmaceuticals روز پنجشنبه اعلام کرد که برای تنظیم قرص های متولازون ، که برای درمان نمک و احتباس آب ناشی از نارسایی قلبی یا بیماری کلیوی مورد استفاده قرار می گیرد ، از سازمان تنظیم کننده بهداشت ایالات متحده تأیید دریافت کرده است. محصول مورد تأیید از نظر درمانی معادل داروی ذکر شده مرجع Zaroxolyn Tablets 2.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم از شرکت Lannett Company، Inc.

در یک بایگانی نظارتی ، داروهای Alembic گفت: “این دارو از سازمان غذا و داروی آمریکا (USFDA) برای داروی مختصر داروی جدید خود (ANDA) قرص متولازون USP 2.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم تأیید کرده است”.

قرص های متولازون برای درمان احتباس نمک و آب از جمله ادم همراه با نارسایی احتقانی قلب ، ادم همراه با بیماری های کلیوی ، از جمله سندرم نفروتیک و وضعیت عملکرد کلیوی نشان داده شده است.

قرص های متولازون همچنین برای درمان فشار خون بالا ، به تنهایی یا در ترکیب با سایر داروهای ضد فشار خون از یک کلاس دیگر ، نشان داده شده اند.

با استناد به اطلاعات IQVIA ، Alembic Pharma گفت: قرصهای متولازون USP 2.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم برای 12 ماه منتهی به سپتامبر 2020 ، اندازه بازار تخمینی 33 میلیون دلار است.

Alembic Pharma مجموعاً 137 تأییدیه ANDA (118 تأیید نهایی و 19 تأیید آزمایشی) از USFDA دارد.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *