مجله خبری بهداشت | دندان | سلامت

اخبار سلامت | اخبار پزشکی | اخبار دندان پزشکی | سلامت دندان

Sputnik V با نقطه پایانی اولیه ایمنی در آزمایش بالینی فاز 2 در هند ، بهداشت نیوز ، ET HealthWorld

1 min read

یک پرستار واکسن
یک پرستار واکسن “Sputnik-V” روسیه علیه بیماری ویروس کرونا (COVID-19) را نشان می دهد که برای تلقیح در مرحله آزمایشات پس از ثبت نام در یک کلینیک در مسکو تهیه شده است (رویترز)

حیدرآباد ، 11 ژانویه 2021: آزمایشگاه های دکتر ردی امروز اعلام کرد که هیئت نظارت بر ایمنی و داده (DSMB) داده های ایمنی آزمایش بالینی فاز 2 واکسن Sputnik V را بررسی کرده و استخدام فاز 3 را توصیه کرده و ادامه می دهد آزمایش بالینی بدون هیچ گونه تغییری.

مطالعه فاز 2 Sputnik V بر روی 100 نفر به عنوان بخشی از مطالعه تصادفی ، دو سو کور ، گروه موازی ، کنترل شده با دارونما در هند انجام شد. DSMB به این نتیجه رسید که هیچ گونه نگرانی در زمینه ایمنی شناسایی نشده است و این مطالعه به اهداف نهایی ایمنی رسیده است. علاوه بر این ، داده های ایمنی برای بررسی و تأیید برای ادامه آزمایشات بالینی مرحله 3 به کنترل کننده داروهای عمومی هند (DCGI) ارسال شده است.

آزمایشگاه های دکتر ردی ، GV پراساد ، رئیس مشترک و مدیر عامل ، گفت: “آزمایش بالینی هند که توسط دکتر ردی و RDIF انجام می شود ، یک آزمایش فاز 2/3 طراحی تطبیقی ​​است. این یک مطالعه پلی است که برای مطالعه بزرگتر مرحله 3 جهانی روی 31000 نفر انجام می شود. مطالعه مرحله 2 در هند نمای ایمنی بسیار خوبی را نشان داد. این بیشتر اعتماد ما به ایمنی Sputnik V را تقویت می کند ، که اکنون در بیش از 1 میلیون نفر در روسیه و بیش از 300000 نفر در آرژانتین استفاده شده است. ما از نزدیک در حال کار برای پیگیری سریع راه اندازی واکسن Sputnik V در هند هستیم. “

Kirill Dmitriev ، مدیر عامل صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه ، گفت ، “اطلاعات ایمنی آزمایش بالینی فاز 2 از هند بسیار مثبت است و مشخصات ایمنی Sputnik V را در بازارهای بین المللی تأیید می کند. Sputnik V به طور مداوم در آزمایشات بالینی بین المللی ایمنی و کارایی بالایی را نشان می دهد زیرا مبتنی بر سیستم عامل نادر آدنو ویروس انسان است. “

آزمایشات بالینی توسط JSS Medical Research به عنوان شریک تحقیقات بالینی در هند در حال انجام است. دکتر ردی با شورای کمک به تحقیقات صنعت بیوتکنولوژی (BIRAC) ، گروه بیوتکنولوژی (DBT) برای پشتیبانی مشاوره ای ، THSTI (موسسه علوم و فناوری ترجمه سلامت) برای توصیف بیشتر اطلاعات ایمنی و استفاده از مراکز آزمایش بالینی BIRAC برای این همکاری همکاری کرده است. واکسن

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *