Strides برای قرص های عمومی اکسی بوتینین کلراید ، Health News ، ET HealthWorld با اشاره به USFDA

شركت دارویی Strides Pharma Science روز جمعه گفت كه بازوی مستقر در سنگاپور این مجوز را از تنظیم كننده بهداشت آمریكا برای قرص های كلرید اکسی بوتینین عمومی برای درمان علائم مثانه بیش فعال و بی اختیاری ادرار دریافت کرده است.

Strides در پرونده خود برای BSE گفت ، شرکت فرعی استریدز که به طور کامل متعلق به شرکت Strides Pharma Global Pte Ltd ، سنگاپور است ، تأیید قرص اکسی بوتینین کلرید USP ، 5 میلی گرم از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) را دریافت کرده است.

این محصول یک نسخه عمومی از قرص های Dissropan از Janssen Pharmaceuticals Inc با همان قدرت است.

Strides گفت ، این محصول در تاسیسات شاخص این شرکت در بنگالورو تولید می شود و توسط Strides Pharma Inc در بازار ایالات متحده به بازار عرضه می شود.

“طبق داده های IQVIA MAT در اکتبر 2020 ، بازار ایالات متحده برای قرص های اکسی بوتینین کلراید USP ، 5 میلی گرم تقریبا 29 میلیون دلار است” ، افزود.

به گفته پرونده ، این شرکت دارای 127 پرونده تجویز دارویی (ANDA) مختصر تجمعی با USFDA است که 94 ANDA تأیید شده و 33 مورد در انتظار تأیید است.

سهام Strides Pharma Science در هر بورس در BSE با 785.75 روپیه معامله شد که 1.90 درصد بیشتر از بسته شدن قبلی خود بود.