مجله خبری بهداشت | دندان | سلامت

اخبار سلامت | اخبار پزشکی | اخبار دندان پزشکی | سلامت دندان

Strides Pharma برای داروی عمومی ، Health News ، ET HealthWorld تکان می دهد

1 min read

Strides Pharma برای داروی عمومی تکان می دهد USFDAدهلی نو: استریدس فارما ساینس روز دوشنبه اعلام کرد که برای تنظیم کپسول های عمومی اورسودیول ، که در درمان سیروز صفراوی اولیه (PBC) در بازار آمریکا استفاده می شود ، از تنظیم کننده بهداشت ایالات متحده تأییدیه دریافت کرده است.

این شرکت سازنده دارو در بیانیه ای اعلام کرد که زیرمجموعه انحصاری شرکت ، Strides Pharma Global Pte Ltd ، سنگاپور ، تأیید کپسول های Ursodiol با قدرت 300 میلی گرم را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) دریافت کرده است.

این محصول اضافه شده است که محصول این شرکت دو رقمی است و از نظر درمانی معادل کپسول Actigall از Allergan Sales است.

طبق داده های IQVIA MAT در نوامبر 2020 ، بازار ایالات متحده برای کپسول های Ursodiol 300 میلی گرم US $ حدود 45 میلیون دلار است.

این شرکت گفت: “این محصول در تاسیسات شرکت در بنگالورو تولید می شود و توسط Strides Pharma Inc در بازار ایالات متحده به بازار عرضه می شود.”

Strides Pharma مستقر در بنگالورو دارای 127 پرونده تجویز شده دارویی جدید (ANDA) با USFDA است که 96 مورد تأیید شده و 31 مورد در انتظار تأیید است.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *